面对Omicron和新变种,疫苗接种有哪些新挑战?

至少一千五百万人死亡。 第二届国际峰会召开前一周 在 SARS-CoV-2 大流行中,世卫组织公布的死亡人数比以前的要高。 到目前为止提到的 600 万人死亡人数在很大程度上被低估了。 在其新报告中,联合国机构特别提到了大流行对卫生系统混乱的后果。 一场看起来像提醒的大屠杀。 新冠肺炎 ” 正如我们所看到的,它仍然能够引起大规模流行病,甚至在以前接触过的人群中也是如此 ”,世卫组织紧急情况负责人迈克尔·瑞安最近警告说。 由美国、德国和塞内加尔共同主持的这次会议的主要目标之一是加速发展中国家的疫苗接种。

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在非洲,只有 16% 的居民完全接种了疫苗,而法国则超过 80%。 但矛盾的是:在经历了数月的稀缺之后,一些国家现在正因疫苗而崩溃。 由于缺乏后勤手段和人口动员不力,他们无法管理它们。 更糟糕的是,在尼日利亚、南苏丹或科摩罗之后,肯尼亚销毁了 840,000 剂 AtraZeneca 疫苗,这些疫苗是在 3 月底通过 Covax 设备接收的……

南非的阿斯彭工厂的例子说明了这种溃败。 去年 3 月,Aspen 与 Janssen 达成协议,将生产“ 由非洲和为非洲 » 强生疫苗(目标是每月接种 3500 万剂)。 尽管两个新的子变体(BA.4 和 BA.5)正在该国造成污染高峰,但该生产线现在可能因缺乏订单而停止,该国已经是 Omicron 和 Beta 的摇篮。 然而,由于非洲大陆至少有 65% 的人口已经被感染,单次剂量就足以提高免疫力。

流行病学家 Renaud Piarroux 是 La Pitié-Salpêtrière 医院寄生虫学-真菌学部门的负责人:“ 我不知道这次峰会的具体目的是什么。 但是对于贫穷国家人口的疫苗接种来说,它来的有点晚。 寻求获得疫苗免疫力不再是真正的话题。 南方国家未能减少病毒的传播,无法抵抗病毒的脆弱人群已经死于 Covid-19。 这些国家的其他未接种疫苗的人在连续的感染浪潮中接种了疫苗。 但在法国,继续保护最脆弱的人可能是有用的,他们的免疫力会随着时间的推移而下降。 ”。

给谁额外的剂量?

在法国,第二次加强疫苗是为 60 岁及以上的人以及免疫功能低下的人保留的。 根据卫生部 (Drees) 的一项研究,在第 2 剂初级疫苗接种后至少 6 个月进行加强免疫可以将该年龄组的保护率提高到 95% 左右(相比之下,没有加强免疫的情况下为 80%)。 Samira Fafi-Kremer 是斯特拉斯堡大学医院病毒学实验室的负责人: “疫苗接种后随着时间的推移抗体水平的下降因个体而异,特别是根据年龄而变化。 此外,有些人对疫苗的反应或多或少都很好,这可能是由于他们的遗传遗传或至少部分原因。 在第一剂和第二剂之后,这些变化似乎更加明显,在第三剂之后,由于抗体的强烈刺激,我们看到了一种均质化形式,这使得大多数接种疫苗的人有可能达到高比率。”。

对于某些疫苗,随着时间的推移,保护作用的降低是经典的。 例如,对于抗流感的疫苗,免疫力只持续三个月,由于突变,每年仍然需要​​加强免疫。 但是大多数疫苗可以为患者免疫数年,例如天花疫苗,它不需要针对已被宣布根除且不再在世界范围内传播的疾病进行加强免疫。 对于 SARS-CoV-2 冠状病毒,流行病学家和免疫学家不排除明年秋天需要加强免疫,至少对于最脆弱的人来说是这样。 但一切都将取决于下一个变体。

我们对辉瑞/BioNTech 疫苗的免疫力进行了许多研究,但我们还不知道其他疫苗平台诱导的免疫力会持续多久,尤其是基于纯化和佐剂蛋白的疫苗。 来自 Novavax、Sanofi-Pasteur/GSK 或西班牙实验室 Hipra,应该可以在秋季进行召回, Covid-19 疫苗科学委员会主席 Marie-Paule Kieny 解释道。 我们需要事后分析是否有可能通过异源加强免疫延长疫苗免疫的持续时间,即通过使用基于与初次免疫不同平台的疫苗作为加强免疫。 我们是否能够利用疫苗策略的参数来增加这种保护持续时间,或者我们是否需要新的配方? 确定某些尚未在人体中进行测试的疫苗(例如图尔开发的鼻喷雾疫苗)是否可以减少 SARS-CoV-2 病毒的传播也很重要。 ”。

新疫苗和新疗法?

在预期的疫苗中,两种三色候选疫苗确实提供了信使 RNA 的替代品。 赛诺菲的 Vidprevtyn 已完成,实验室于 3 月将文件提交给欧洲药品管理局 (EMA) 以获得上市许可。 美国正在与 FDA 进行相同的程序。 赛诺菲正在等待两个绿灯启动营销。 生产已经开始,疫苗将被定位为加强剂。 它的优点:它可以很好地保存在冰箱中,根据实验室,它可以 100% 防止严重的 Covid-19 和 57.9% 的症状形式。 大型制药公司已经签署了几份合同:美国为 1 亿剂,欧盟和英国为 7500 万剂。

另一个法奥实验室 Valneva 也在等待 EMA 的批准。 4 月底,欧洲机构要求 Valneva 提供新的数据和额外的理由,以决定批准​​其已在英国获得授权的灭活疫苗。 该生物技术公司已与欧盟委员会签署了一项协议,为其提供最多 6000 万剂疫苗。

就他们而言,mRNA 的拥护者正集中精力研究变体。 ” 在第二季度,我们希望有四个项目致力于 3 期试验,包括针对 Omicron 变体的抗 Covid 助推器 “,Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 说。 第一季度,该实验室宣布营业额为 61 亿美元,而 2021 年第一季度为 19 亿美元,主要来自其 Spikevax 疫苗。

与此同时,辉瑞公司可能会在秋季之前推出针对几种变体的有效疫苗。 在 2022 年第一季度的 257 亿销售额中,同比增长 77%,其中一半以上来自与 BioNTech 开发的疫苗 Cominarty。 “我们有望兑现我们的承诺 在 2021 年和 2022 年向中低收入国家提供至少 20 亿剂疫苗,包括今年至少 10 亿剂 “,其首席执行官 Albert Bourla 承诺。 该实验室还计划从其抗病毒药物 Paxlovid 的销售中获得 220 亿美元。

对于 WHO 来说,抗 Covid 药丸是高危患者的“最佳治疗选择”,领先于其他治疗方法。 由于担心贫穷国家将再次被抛在后面,她敦促辉瑞“在价格和交易方面更加透明”,并“扩大其许可的地理范围”,以允许更高的仿制药产量。

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